医用口罩的CE认证分为无菌和非无菌两种类型。对于无菌医用口罩,企业需要通过授权公告机构进行CE认证,流程包括进行EN14683测试、验厂、ISO13485体系和欧代注册等。整个过程可能需要6个月到12个月的时间。然而,由于周期较长、费用较高,不建议企业办理医用无菌级别的口罩CE认证。
对于非无菌医用口罩,企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。准备好相应文件和测试报告后,即可自行完成符合性声明。整个过程通常只需要一个月左右的时间。
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2024-01-08 08:28:53 阅读:43次
导读:医用口罩的CE认证分为无菌和非无菌两种类型。对于无菌医用口罩,企业需要通过授权公告机构进行CE认证,流程包括进行EN14683测试、验厂、ISO13485体系和欧代注册等。整个过程可能需要6个月到12...
医用口罩的CE认证分为无菌和非无菌两种类型。对于无菌医用口罩,企业需要通过授权公告机构进行CE认证,流程包括进行EN14683测试、验厂、ISO13485体系和欧代注册等。整个过程可能需要6个月到12个月的时间。然而,由于周期较长、费用较高,不建议企业办理医用无菌级别的口罩CE认证。
对于非无菌医用口罩,企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。准备好相应文件和测试报告后,即可自行完成符合性声明。整个过程通常只需要一个月左右的时间。
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本文标题:做医用口罩CE认证需要多久
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