体系认证
ISO9001认证是一种国际通用的质量管理体系认证，能够帮助企业建立健全的质量管理制度和流程。以下是一份ISO9001认证所需的文件和记录的管理清单及其他相关要点：
一、文件和记录的管理：
. 办公室应具备全部文件和记录的空白表格清单。
. 外来文件清单，尤其是与产品质量有关的标准、技术文件以及国家强制性的法律法规文件，需要记录发放情况。
. 各部门需有文件发放记录。
. 各部门受控文件清单，包括质量手册、程序文件、支持性文件以及对产品质量有影响的外来文件。
. 各部门质量记录清单。
. 技术文件清单，包括图纸、工艺规程、检验规程以及相应的发放记录。
. 对各种类文件的审核批准及日期进行记录。
. 各种质量记录必须有完整的签字。
二、管理评审：
. 编制管理评审计划。
. 记录管理评审会议的签到表。
. 记录管理评审会议的讨论发言或书面材料。
. 编制管理评审报告。
. 制定管理评审后的整改计划和措施，并记录纠正、预防和改进措施。
. 跟踪验证记录。
三、内审方面：
. 制定年度内审计划。
. 安排内审计划及日程。
. 内审小组长任命书。
. 内审成员资格证书复印件。
. 记录首次会议和末次会议情况。
. 记录内审检查表。
. 内审报告。
. 记录不符合报告及纠正措施验证情况。
. 数据分析记录。
四、销售方面：
. 记录合同评审情况（订单评审）。
. 记录顾客台账。
. 记录顾客满意度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈信息，并进行统计分析是否完成质量目标。
. 记录售后服务情况。
五、采购方面：
. 记录合格供方评定情况，包括外协代方的评定记录以及对供货业绩的评价材料。
. 记录合格供方质量台账，包括采购的材料是否合格，进行采购质量统计分析是否完成质量目标。
. 记录采购台账，包括外协产品的情况。
. 采购清单需进行审批。
. 合同经部门负责人批准。
六、仓储物流部：
. 记录原材料、半成品和成品的名细台账。
. 记录原材料、半成品和成品的标识，包括产品标识和状态标识。
. 记录入库和出库手续，并进行先进先出管理。
七、质量部：
. 控制不合格量具和工具的报废手续。
. 记录量具检定情况。
. 确保各车间质量记录的完整性。
. 记录工具的名细台账。
. 记录量具的明细台账，包括量具检定状态、检定日期和复检日期，并保存检定证书。
八、设备方面：
. 设备清单。
. 检修计划。
. 设备维护保养记录。
. 特殊过程设备认可记录。
. 标识设备状态和完好状态。
九、生产方面：
. 生产计划及生产、服务过程的实现策划会议记录。
. 记录完成生产计划的项目清单。
. 不合格品台账。
. 不合格品处理记录。
. 记录半成品和成品的检验情况及统计分析，判断合格率是否达到质量目标。
. 完善了解。
九、生产方面：
. 产品的防护、仓储的各项规章制度、标识和安全等。
. 各部门的培训计划和记录，包括业务技术培训和质量意识培训。
. 作业文件，包括图纸、工艺规程、检验规程和操作规程等。
. 关键过程必须有工艺规程。
. 现场标识，包括产品、状态和设备标识。
. 生产现场严禁使用未经检定的量具。
. 各部门的工作记录要装订成册，以便检索。
十、产品交付：
. 制定发货计划。
. 记录发货清单。
. 记录对运输方的评定情况，也包括合格供方的评定。
. 记录顾客收到货物的情况。
十一、人事行政部：
. 岗位人员任职要求。
. 各部门培训需求。
. 年度培训计划。
. 培训记录，包括内审员培训、质量方针和目标培训、质量意识培训、质量管理系统文件培训、技能培训和检验员上岗培训，需有相应的考核评价结果。
. 特殊工种名单以及相关证件。
. 检验员名单，经有关负责人任命，并规定职责和权限。
十二、安全管理：
. 各项安全规章制度，包括国家、行业和企业的法规。
. 消防设备和设施清单。
这些是ISO9001认证所需的文件和记录的管理清单，它们是进行认证过程中必要的要素。企业在认证过程中应严格按照ISO9001的要求建立管理制度，并保证所需文件和记录的完备性和有效性。
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