ISO9001质量管理体系认证需要一系列文件来支持和记录组织的质量管理活动。以下是一些常见的文件要求:
1.质量手册:详细描述组织的质量政策、质量目标和质量管理体系的结构。
2.程序文件:包括规定了特定质量管理活动步骤的文件,如控制文档、审核程序、纠正和预防措施等。
3.工作指导书:提供详细的工作指导,确保工作按照规定的质量要求和程序进行。
4.样品记录:用于记录样本的采集、检测、测试和结果,以确保产品或服务符合质量要求。
5.非符合记录:记录发现的非符合项和问题,并记录采取的纠正和预防措施以及验证结果。
6.内部审核记录:记录内部审核的过程、结果和改进措施。
7.管理评审记录:记录管理评审的议题、讨论、决策和后续行动。
8.培训记录:记录员工培训的内容、参与人员和效果评估。
9.供应商评价记录:记录对供应商的评估结果,以确保其能够满足组织的质量要求。
10.客户反馈记录:记录客户的反馈和投诉,以及采取的措施和改进情况。
这些文件是ISO9001质量管理体系认证的基本要求,具体的文件要求可能会因组织的规模、行业和特定要求而有所不同。
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