ISO13485是什么

2025-03-26 12:50:26 阅读：294次

导读：ISO13485是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系的标准。它针对医疗器械制造商，包括设计、开发、生产、销售和服务过程，要求建立与管理质量相关的体系。该标准旨在确保医疗器械能够符合适用...

ISO13485是什么

ISO13485是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系的标准。它针对医疗器械制造商，包括设计、开发、生产、销售和服务过程，要求建立与管理质量相关的体系。该标准旨在确保医疗器械能够符合适用法规的要求，同时提供安全有效的产品给用户。

ISO13485强调风险管理、设计和开发验证、监控过程、设备校准以及持续改进。遵循ISO13485的组织通常能够获得国际认可，增强市场竞争力，并证明其专注于提供质量医疗器械的能力。

延伸阅读：

ISO13485认证是什么意思

本文标题：ISO13485是什么

本文地址：http://www.isowx.cn/iso13485/1612.html

版权申明：以上为转载或编者观点（仅供参考），不代表中辰认证意见，不承当任何法律责任，未经允许，禁止转载！如果上述图文侵犯了您的权益，请与我们联系删除。

推荐新闻Recommended news

本站全力支持关于《中华人民共和国广告法》实施的“极限化违禁词”相关规定，且已竭力规避使用“违禁词”。故即日起凡本网站任意页面含有极限化“违禁词”介绍的文字或图片，一律非本网站主观意愿并即刻失效，不可用于客户任何行为的参考依据。所有访客访问本站，均表示认同此条约！感谢配合！