13485质量体系是什么

2025-11-06 12:10:59 阅读：2次

导读：13485质量体系是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系标准。该标准为医疗器械的设计、生产、安装和服务提供了框架，目的在于保证产品的安全性和有效性。通过实施13485标准，企业能够确保其...

13485质量体系是什么

13485质量体系是国际标准化组织（ISO）制定的医疗器械质量管理体系标准。该标准为医疗器械的设计、生产、安装和服务提供了框架，目的在于保证产品的安全性和有效性。通过实施13485标准，企业能够确保其产品符合相关法规要求，提高客户满意度，并增强市场竞争力。标准强调风险管理和持续改进，适用于医疗器械行业的各个环节，有助于提升整体质量管理水平。

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本文标题：13485质量体系是什么

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