ISO13485体系认证是什么意思

2025-11-05 13:54:13 阅读：4次

导读：ISO13485体系认证是针对医疗器械行业的国际标准，目的是确保企业在设计、生产、安装和服务等过程中，能够持续提供符合顾客需求和法规要求的医疗器械产品。该认证强调质量管理体系的建立和有效实施，帮助企业...

ISO13485体系认证是什么意思

ISO13485体系认证是针对医疗器械行业的国际标准，目的是确保企业在设计、生产、安装和服务等过程中，能够持续提供符合顾客需求和法规要求的医疗器械产品。该认证强调质量管理体系的建立和有效实施，帮助企业提高产品质量，降低风险，增强市场竞争力。通过获得ISO13485认证，企业能够展示其对质量管理的承诺，提升客户信任度，并满足法规要求。

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