ISO13485质量体系认证是什么意思

2025-11-03 17:42:10 阅读：73次

导读：ISO13485质量体系认证是针对医疗器械行业的一种国际标准。目的是确保企业在设计、生产、安装和服务等环节中，能够持续提供符合客户需求和相关标准的医疗器械。通过认证，企业能够提升产品质量、降低风险，并...

ISO13485质量体系认证是什么意思

ISO13485质量体系认证是针对医疗器械行业的一种国际标准。目的是确保企业在设计、生产、安装和服务等环节中，能够持续提供符合客户需求和相关标准的医疗器械。通过认证，企业能够提升产品质量、降低风险，并增强客户信任。此外，ISO13485认证有助于企业优化内部流程，提高效率，从而在竞争激烈的市场中占据优势。

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