ISO13485重点关注什么

2025-11-03 17:48:29 阅读：2次

导读：ISO13485主要关注医疗器械的质量管理体系。它强调在设计、开发、生产、安装和服务等环节中，确保产品符合法规要求和客户期望。具体包括风险管理、过程控制、持续改进和记录管理等方面。此标准目的在于提高产...

ISO13485重点关注什么

ISO13485主要关注医疗器械的质量管理体系。它强调在设计、开发、生产、安装和服务等环节中，确保产品符合法规要求和客户期望。具体包括风险管理、过程控制、持续改进和记录管理等方面。此标准目的在于提高产品的安全性和有效性，确保医疗器械在整个生命周期内的质量可控。

延伸阅读：

ISO13485认证是什么意思

本文标题：ISO13485重点关注什么

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