ISO13485啥意思

2025-10-31 10:15:58 阅读：60次

导读：ISO13485是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系标准。它为医疗器械行业提供了一套规范，确保产品在设计、开发、生产和服务等各个阶段的质量管理，目的是提高产品的安全性和有效性。ISO1...

ISO13485啥意思

ISO13485是国际标准化组织（ISO）发布的医疗器械质量管理体系标准。它为医疗器械行业提供了一套规范，确保产品在设计、开发、生产和服务等各个阶段的质量管理，目的是提高产品的安全性和有效性。ISO13485强调持续改进和法规遵从，帮助企业满足客户需求和法规要求，增强市场竞争力。通过实施这一标准，医疗器械制造商能够提升内部管理水平，减少风险，确保产品在整个生命周期内保持高质量。

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