
ISO13485认证需要年审。其认证有效期为三年,期间认证机构每年会进行一次年度监督审核,审查企业质量管理体系是否持续符合标准要求,企业需提供相关文件并配合现场审核。未通过年审可能导致认证暂停或撤销,三年有效期满前还需完成重新认证审核以延续认证资格。
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2025-11-06 11:36:36 阅读:4次
导读:ISO13485认证需要年审。其认证有效期为三年,期间认证机构每年会进行一次年度监督审核,审查企业质量管理体系是否持续符合标准要求,企业需提供相关文件并配合现场审核。未通过年审可能导致认证暂停或撤销,...

ISO13485认证需要年审。其认证有效期为三年,期间认证机构每年会进行一次年度监督审核,审查企业质量管理体系是否持续符合标准要求,企业需提供相关文件并配合现场审核。未通过年审可能导致认证暂停或撤销,三年有效期满前还需完成重新认证审核以延续认证资格。
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本文标题:ISO13485认证需要年审吗
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