体系认证
ISO13485需要每年审核。其认证有效期为三年，期间认证机构每年会开展一次年度监督审核，通过文件审查和现场审核，评估企业质量管理体系是否持续符合标准要求。三年有效期满前，企业还需进行全面的重新认证审核，以维持认证资格。未通过年度审核可能导致认证暂停或撤销。
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2025-10-31 11:02:59 阅读：2次
导读：ISO13485需要每年审核。其认证有效期为三年，期间认证机构每年会开展一次年度监督审核，通过文件审查和现场审核，评估企业质量管理体系是否持续符合标准要求。三年有效期满前，企业还需进行全面的重新认证审...
ISO13485需要每年审核。其认证有效期为三年，期间认证机构每年会开展一次年度监督审核，通过文件审查和现场审核，评估企业质量管理体系是否持续符合标准要求。三年有效期满前，企业还需进行全面的重新认证审核，以维持认证资格。未通过年度审核可能导致认证暂停或撤销。
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本文标题：ISO13485需要每年审核吗
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