ISO13485外审怎么办

2025-10-31 11:00:04 阅读：32次

导读：先对照标准自查，重点梳理文件记录、过程合规性与整改项，提前准备好质量手册、程序文件等资料。外审时，按审核员要求提供资料，如实回答问题，不回避问题，对提出的不符合项认真记录。审核后，及时制定整改计划，明...

ISO13485外审怎么办

先对照标准自查，重点梳理文件记录、过程合规性与整改项，提前准备好质量手册、程序文件等资料。

外审时，按审核员要求提供资料，如实回答问题，不回避问题，对提出的不符合项认真记录。

审核后，及时制定整改计划，明确责任人与时限，完成整改并提交验证资料，留存完整审核档案。

延伸阅读：

ISO13485认证是什么意思

本文标题：ISO13485外审怎么办

本文地址：http://www.isowx.cn/iso13485/2384.html

版权申明：以上为转载或编者观点（仅供参考），不代表中辰认证意见，不承当任何法律责任，未经允许，禁止转载！如果上述图文侵犯了您的权益，请与我们联系删除。

推荐新闻Recommended news

本站全力支持关于《中华人民共和国广告法》实施的“极限化违禁词”相关规定，且已竭力规避使用“违禁词”。故即日起凡本网站任意页面含有极限化“违禁词”介绍的文字或图片，一律非本网站主观意愿并即刻失效，不可用于客户任何行为的参考依据。所有访客访问本站，均表示认同此条约！感谢配合！