2023-09-19 19:17:44 阅读：45次
导读：ISO13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。该标准的目的是确保医疗器械制造商在设计、开发、生产、安装和维护过程中，能够提供符合法规要求和客户期望的安全可靠的产品。ISO13485旨在帮助组织建立...
ISO13485是医疗器械质量管理体系的国际标准。该标准的目的是确保医疗器械制造商在设计、开发、生产、安装和维护过程中，能够提供符合法规要求和客户期望的安全可靠的产品。
ISO13485旨在帮助组织建立透明、合规的质量管理系统，并通过持续改进来提高产品的质量和安全性。该标准要求制造商严格遵守法规要求和技术规范，并采取相应的措施来控制风险、确保设备的有效性、培训员工和记录关键过程。实施ISO13485标准有助于提高医疗器械制造商的声誉，增加用户对产品安全性和质量的信任，进而促进市场竞争力的提升。
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本文标题：ISO13485标准的目的是什么
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