ISO13485用于什么方面

2025-10-31 11:08:47 阅读：3次

导读：ISO13485是针对医疗器械行业的国际标准，专注于质量管理体系的建立与维护。该标准确保医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等过程符合相关法规要求，保证产品的安全性和有效性。通过实施ISO13485...

ISO13485用于什么方面

ISO13485是针对医疗器械行业的国际标准，专注于质量管理体系的建立与维护。该标准确保医疗器械的设计、开发、生产、安装和服务等过程符合相关法规要求，保证产品的安全性和有效性。通过实施ISO13485，企业能够提高产品质量，增强客户满意度，降低风险，并在全球市场中获得竞争优势。此外，该标准还促进了供应链管理和持续改进，为医疗器械企业提供了系统化的质量管理框架。

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