医疗体系认证ISO13485和16949差异

2025-11-05 14:07:33 阅读：5次

导读：ISO13485和IATF16949是两个不同领域的标准。ISO13485专注于医疗器械行业，强调质量管理体系的要求，确保医疗产品的安全性和有效性，适用于设计、生产和销售医疗器械的组织。相对而言，IA...

ISO13485和IATF16949是两个不同领域的标准。ISO13485专注于医疗器械行业，强调质量管理体系的要求，确保医疗产品的安全性和有效性，适用于设计、生产和销售医疗器械的组织。相对而言，IATF16949则针对汽车行业，强调持续改进和缺陷预防，确保汽车产品的质量和可靠性。两者在质量管理上有共同点，但适用行业和具体要求有所不同。

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本文标题：医疗体系认证ISO13485和16949差异

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