ISO13485内审员有什么用

2025-10-30 18:01:50 阅读：6次

导读：ISO13485内审员能帮企业核查医疗器械质量管理体系是否合规，还能发现体系运行中的问题并推动改进。其核心作用有三点：1.确保企业体系符合ISO13485标准及法规要求，为产品合规打下基础。2.提前识...

ISO13485内审员有什么用

ISO13485内审员能帮企业核查医疗器械质量管理体系是否合规，还能发现体系运行中的问题并推动改进。

其核心作用有三点：

1.确保企业体系符合ISO13485标准及法规要求，为产品合规打下基础。

2.提前识别体系漏洞，比如流程缺陷、记录不完整等，降低运营风险。

3.推动体系持续优化，提升企业质量管理水平和市场竞争力。

延伸阅读：

ISO13485认证怎么申请

本文标题：ISO13485内审员有什么用

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