ISO13485什么用

2025-10-30 10:56:25 阅读：3次

导读：ISO13485是针对医疗器械行业的质量管理体系标准，核心作用是确保医疗器械从设计、生产到使用后的全过程都有稳定的质量控制。核心价值1.保障产品安全有效，通过标准化流程减少设计、生产、服务中的风险，确...

ISO13485什么用

ISO13485是针对医疗器械行业的质量管理体系标准，核心作用是确保医疗器械从设计、生产到使用后的全过程都有稳定的质量控制。

核心价值

1.保障产品安全有效，通过标准化流程减少设计、生产、服务中的风险，确保产品符合预期使用要求。

2.提升企业管理效率，明确各环节的职责与操作规范，帮助企业优化资源配置，减少失误和浪费。

3.促进国际市场合作，作为全球通用的质量管理准则，能让不同国家和地区的合作伙伴认可企业的管理能力，降低合作门槛。

延伸阅读：

ISO13485认证怎么申请

本文标题：ISO13485什么用

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